Nakon četiri desetljeća bez većih pomaka u liječenju akni, Europa bi uskoro mogla dobiti prvo pravo terapijsko poboljšanje. Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je odobrenje novog lijeka Winlevi, koji se koristi za liječenje akne vulgaris.
Winlevi sadrži djelatnu tvar clascoteron, topički antiandrogen koji djeluje izravno na koži. On blokira djelovanje muških hormona (androgena) u lojnim žlijezdama što je ključan mehanizam u razvoju akni. Rezultat je smanjena proizvodnja loja i manje upala kože.
Lijek je već odobren u Sjedinjenim Američkim Državama i Ujedinjenom Kraljevstvu, no EMA je ranije odbila njegovo odobrenje u EU zbog zabrinutosti oko mogućih hormonalnih nuspojava kod adolescenata. Nakon novih stručnih procjena dermatologa i endokrinologa, preporuka za odobrenje sada je službeno izdana.
Dvije velike kliničke studije pokazale su jasnu učinkovitost: nakon tri mjeseca primjene, 19,5 % pacijenata imalo je značajno poboljšanje stanja kože, u usporedbi sa samo 7,7 % u placebo skupini. Najbolji rezultati zabilježeni su kod osoba s umjerenim oblikom akni.
Nuspojave su bile blage i uglavnom ograničene na kožu poput crvenila, svrbeža i laganog peckanja na mjestu nanošenja. Teže nuspojave nisu zabilježene. Za osobe između 12 i 18 godina, lijek se preporučuje isključivo za primjenu na licu i pod liječničkim nadzorom.
Iako je preporuka EMA-e važan korak, Winlevi još nije dostupan u ljekarnama – konačnu odluku mora donijeti Europska komisija, nakon čega će nacionalna tijela odrediti cijenu i uvjete refundacije.
Stručnjaci ovaj lijek nazivaju “pravim probojem”. “Ovo je prva prava terapijska inovacija u liječenju akni u posljednjih 40 godina”, izjavila je dr. Brigitte Dréno, članica Europske udruge za dermato-onkologiju. “Winlevi će biti vrijedna nadopuna postojećim opcijama liječenja. Dug smo niz godina čekali ovakvu inovaciju.”
Fenix-magazin/MD/
